“Monitorizar la función hepática” de pacientes tratados con Zolgensmaun fármaco para la atrofia muscular espinal (AME) y considerado el más caro del mundo, fue el pedido que hizo la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a los sanitarios, tras darse a conocer casos mortales por insuficiencia hepática aguda en los receptores de esta terapia.
La EMA también consideró emitir recomendaciones directas para los proveedores de atención médica que tratan a pacientes con Zolgensma, sin embargo, esto requiere la aprobación previa del comité de terapias avanzadas y el comité de medicamentos de uso humano de la EMA, antes de su aprobación para que la farmacéutica afín lo difunda a los profesionales sanitarios.
El organismo europeo dio este paso tras la notificación de casos mortales de insuficiencia hepática aguda en pacientes tratados con Zolgensma, un medicamento de terapia génica para AMEuna enfermedad rara y grave de los nervios que causa atrofia y debilidad muscular.
La EMA solicitó a los proveedores de atención médica que monitorearan y evaluaran a los pacientes tratados con Zolgensma. Foto: FreepikEFE
LOS MÉDICOS DEBEN EVALUAR A LOS PACIENTES
Ese comunicado oficial, conocido como DHPC, con recomendaciones actualizadas para monitorear la función hepática y otros consejos sobre la reducción gradual del tratamiento con corticosteroides, podría tardar semanas en publicarse, pero la EMA pide hacer un seguimiento de los pacientes que están siendo tratados con este fármaco.
Los profesionales de la salud deben evaluar de inmediato a los pacientes con empeoramiento de la función hepática y/o signos o síntomas de enfermedad hepática aguda”.
Si los pacientes no responden adecuadamente al tratamiento con corticosteroides, advirtió, los médicos deben “Consulte a un gastroenterólogo o hepatólogo pediátrico y considere el ajuste del régimen de corticosteroides”.
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