Publicado:
13 de enero de 2023 13:59 GMT
A pesar de que la decisión del Ejecutivo estadounidense fue aplaudida por algunas ONG y empresas que ofrecen alternativas tecnológicas para los ensayos, la nueva legislación no prohíbe del todo que las farmacéuticas sigan experimentando con animales.
Las compañías farmacéuticas ya no tendrán que realizar pruebas en animales para obtener la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para realizar ensayos de medicamentos en humanos, debido a la Ley de Apropiaciones Consolidadasfirmado el 29 de diciembre por el presidente Joe Biden.
La nueva regla fue promovida inicialmente por los senadores Rand Paul de Kentucky y el senador Cory Booker de Nueva Jersey, como la Ley Bipartidista de Modernización 2.0 de la FDA. En opinión de Rand Paul, con la puesta en marcha de esta normativa se podrán poner a la venta más rápidamente “medicamentos más seguros y efectivos”. […] reduciendo trámites burocráticos que no están respaldados por la ciencia actual”. También aseguró que el objetivo es acabar con la “sufrimiento innecesario y muerte de los sujetos de experimentación animal”.
El reglamento recién promulgado modifica la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que había sido aprobada en 1938 con el propósito de que los medicamentos que se pretendían comercializar en los Estados Unidos fueran previamente probados en animales (roedores, monos o perros) para demostrar su eficacia. seguridad y eficacia.
Este requisito exigido por las autoridades sanitarias estadounidenses provocó la irritación de algunos representantes de la industria farmacéutica, quienes argumentaron que anualmente se utilizan decenas de miles de animales para realizar pruebas de toxicidad. En términos económicos, la antigua ley representó un gasto para las empresas de millones de dólares, además de promover retrasos en el desarrollo de nuevos medicamentos, aumentando su costo de venta.
Además, notaron que nueve de cada diez medicamentos que se sometieron a ensayos clínicos en humanos tendían a fallar porque no eran seguros ni efectivos, por lo que consideraron que la decisión de la FDA de probar en animales era una pérdida de tiempo, dinero y vidas. .
No todo el mundo está a favor de la nueva iniciativa
A pesar de que la decisión del Ejecutivo estadounidense fue aplaudida por organizaciones no gubernamentales y empresas que ofrecen alternativas tecnológicas para realizar ensayos de nuevos medicamentos (modelos de computadora y chips de órganos), la Ley de Asignaciones Consolidadas no prohíbe del todo que las farmacéuticas continúen para realizar pruebas con animales.
Según la Asociación Nacional para la Investigación Biomédica (NABR), citada este jueves por NPR, los análisis en animales y los ensayos clínicos en humanos continúan “siendo la mejor forma de examinar los complejos fisiológicos, neuroanatómicos, reproductivos, cognitivos y de desarrollo de los fármacos para determinar si son seguros y efectivos para la aprobación del mercado.
Por su parte, el profesor de la Universidad de Iowa, Aliasger Salem, explicó que las empresas que opten por métodos alternativos a la experimentación con animales “deben ser conscientes de las limitaciones de estas tecnologías y su capacidad para identificar o no toxicidades potenciales”. Sin embargo, un portavoz de la FDA indicó que “implementará todas las disposiciones aplicables” además de continuar “trabajando con las partes interesadas para fomentar el desarrollo de métodos de prueba alternativos“.
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