La farmacéutica japonesa Eisai presentó una solicitud al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para aprobar en el país asiático un prometedor fármaco experimental para combatir el alzhéimer que ha sido desarrollado en conjunto con la empresa estadounidense Biogen.
‘Lecanemab’, el fármaco que recibirá el nombre comercial de Legembi, En al menos dos estudios se demostró que es eficaz para retardar los efectos de las enfermedades neurodegenerativas al actuar como un anticuerpo artificial contra un tipo de proteína que se acumula en el cerebro de los pacientes.
Según varios grupos de investigación de Eisai, los resultados del ensayo clínico en fase final demostraron que los pacientes que recibieron este fármaco lograron ralentizar su declive cognitivo.
UNA DROGA PROMETEDORA CON POSIBLES EFECTOS
Sin embargo, la droga también ha recibido escrutinio científico por la posibilidad de que cause inflamación y sangrado en el cerebrouna condición que ocurre en algunos pacientes de Alzheimer, conocida como ARIA.
En noviembre también se publicó en The New England Journal of Medicine un estudio de fase tres, que se llevó a cabo en varios centros médicos durante 18 meses, con un total de 1.795 pacientes de entre 50 y 90 años y en estadios iniciales. de la enfermedad
Los resultados del ensayo clínico demostraron que El anticuerpo monoclonal ‘reduce los marcadores amiloides en el Alzheimer tempranoy da como resultado una disminución moderadamente menor en las medidas cognitivas y funcionales en comparación con el placebo”.
En concreto, el fármaco permitió frenar este descenso en aproximadamente una cuarta parte, durante los 18 meses que duró el estudio.
La solicitud de la compañía japonesa, que quiere que el fármaco sea aprobado este año, llega después del 6 de enero. la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el mismo en dicho pais por procedimiento acelerado.
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