La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que tomó medidas para restringir las importaciones de gotas para los ojos de la marca EzriCare o Delsam Pharma, debido a un brote de bacterias “extremadamente resistentes a los medicamentos”.
FDA se refirió a que hay múltiples violaciones de las normas de fabricación por parte de la empresa y la “falta de controles adecuados en materia de embalajes a prueba de manipulaciones”.
En un comunicado emitido el jueves que “la FDA aconseja a los consumidores y a los profesionales de la salud que no compren y dejen de usar inmediatamente Lágrimas artificiales de EzriCare o lágrimas artificiales de Delsam Pharma debido a una posible contaminación bacteriana. El uso de lágrimas artificiales contaminadas aumenta el riesgo de infecciones oculares que podrían conducir a la ceguera o la muerte”.
Los colirios que se prohibirán son Global Pharma. Pexels.
SÍNTOMAS DE INFECCIÓN OCULAR POR EL USO DEL PRODUCTO
Al menos 55 personas se han enfermado en una docena de estados. “VIM-GES-CRPA recuperados de botellas abiertas podría representar contaminación bacteriana durante el uso o durante proceso de fabricación. Las pruebas de botellas sin abrir de Lágrimas artificiales EzriCare están en curso”, dijo el CDC.
Las bacterias en el capullo se ha arraigado en una variedad de diferentes partes del cuerpo de los pacientes en el brote, que van desde infecciones respiratorias hasta el tracto urinario.
“Los pacientes que han usado lágrimas artificiales sin Conservantes EzriCare y que tengan signos o síntomas de una infección ocular deben buscar atención médica de inmediato”, dice la agencia.
Algunos síntomas incluyen dolor o malestar en el ojo, secreción amarilla, verde o transparente que sale del ojo.
También puede tener enrojecimiento del ojo, aumento de la sensibilidad a la luz y visión borrosa.
En un comunicado, Global Pharma dijo que estaba “cooperando plenamente” con las autoridades federales para investigar el problema.
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